HOT ! 【臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 Book 13: 2025 FDA Guidance on Clinical Study Reports and

Book 13: 2025 FDA Guidance on Clinical Study Reports and。Clinical Trials: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug。PPT - FDA Regulations Pertaining to Good Clinical Practice and。Clinical TrialsStudy Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH GuidelinesSecond Edition / Tom Brady（Academic Press）臨床試験に関わる実務者の間では定番として知られている専門書です。FDAおよびICHガイドラインを軸に、臨床試験の設計・エンドポイント設定・バイオマーカー・安全性評価までを体系的に解説しています。単なる概論書ではなく、・プロトコル設計・ITT / Per Protocol解析・サブグループ解析・FDA提出資料の考え方といった「実務でそのまま使える内容」が中心です。製薬企業、CRO、CRA、薬事、臨床開発担当者、または臨床研究を専門的に学びたい方以外には正直オーバースペックなレベルの一冊です。現在は国内での流通が少なく、新品定価も高額なため、中古市場でも安定して需要があります。**安価な入門書とは比較にならない内容です。**【状態】・中古品・カバー・角にスレあり（写真参照）・本文に書き込みやマーカーはありません専門書の価値をご理解いただける方にお譲りします。値段重視の方、入門レベルをお探しの方はご遠慮ください。即購入OK。#臨床試験#ClinicalTrials#FDA#ICH#製薬#CRA#CRO#薬事#医学書。臨床試験における群逐次法 理論と応用 | C.Jennison, B.W.Turnbull。医学部学士編入　KALS 物理化学シリーズテキストDVD付き。英検準2級DAILY20日間集中ゼミ 英検一次試験対策。パーフェクト 中３数学　旺文社　1980年代　参考書　問題集　2冊セット。【貴重★ノート付】鉄緑会中1数学テキスト・問題集・テキスト解答・プリント類セット。理系大学赤本　2002年　03年　日本獣医畜産　北里　昭和薬科　東京水産。ユーキャン（宅建。医学書院 参考書セット。日本薬局方 全巻